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   6月29日-30日，2017（第三屆）中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈峰會暨第二屆醫(yī)院內(nèi)部物流會議在威海榮成召開，中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付出席峰會并發(fā)表重要講話。

▲中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長 崔忠付

(以下節(jié)選自中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長崔忠付在2017（第三屆）中國醫(yī)療器械供應(yīng)鏈峰會暨第二屆醫(yī)院內(nèi)部物流會議開幕式上的講話)
 

   當前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正處在持續(xù)、快速發(fā)展階段，2016年，醫(yī)療器械工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實行主營業(yè)務(wù)收入已經(jīng)達到4890億元，醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模大概為3700億，比2015年增長了20.1%，過去的五年，中國醫(yī)療器械市場的年均復合增長均超過20%，增長的態(tài)勢良好。

    醫(yī)療器械供應(yīng)鏈領(lǐng)域2016年以來，行業(yè)政策發(fā)生重大調(diào)整，監(jiān)管力度進一步加大，產(chǎn)業(yè)格局有所變化，物流的需求逐步釋放。這些相信我們在座的各位都有深刻的體會。下面我想就行業(yè)的一些特點和變化談一些想法。

    一是兩票制的政策逐步推開。今年年初，國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，隨著藥品兩票制的推進，醫(yī)療器械的兩票制也在醫(yī)改的試點省份陸續(xù)推開，并擴展到其他省市自治區(qū)，通過公開信息整理以及我們醫(yī)療方面的調(diào)研，我們發(fā)現(xiàn)截止到目前，青海、海南、福建、遼寧、陜西、黑龍江等省以及對耗材或者是實行“兩票制”，其中的遼寧、陜西鼓勵“一票制”，江蘇、寧夏、貴州、廣東、天津、山東、湖北等省份計劃推行醫(yī)藥器械的“兩票制”，其中，天津擬定探索“一票制”，從兩票制政策推行的短期影響來看，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的物流路徑、運輸方式并沒有明顯的變化。但對于醫(yī)療器械流通渠道以及行業(yè)的整合速度的影響來說是巨大的。

    我國醫(yī)療器械企業(yè)小而散，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，拼價格、拼關(guān)系是市場常態(tài)，兩票制的推行將加速原有市場化因素下的變革和行業(yè)整合，大企業(yè)將選擇將渠道下沉，中小型的代理商則會面臨被淘汰，被兼并，或者是服務(wù)轉(zhuǎn)型，在此背景之下，行業(yè)內(nèi)部將孕育三大趨勢性的變革，橫向收購，縱向延伸或轉(zhuǎn)型，尤其在兩票制同步推進的地區(qū)，行業(yè)整合的跡象將更加明顯。速度會更快，這些省份的企業(yè)不僅面臨由兩票制帶來的財務(wù)和營銷的壓力，同時面臨GSP帶來的物流的合規(guī)，冷鏈物流管理的壓力，在行業(yè)整合的背景下對于有能力提供倉儲、冷鏈物流供應(yīng)鏈金融等專業(yè)化一站式服務(wù)的模式與管理輸出能力的企業(yè)將有巨大的市場機會。

    二是醫(yī)療器械的監(jiān)管力度加大促進了行業(yè)規(guī)范。2017年2月21日，國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，其中，從全流程環(huán)節(jié)對2016至2020年間的醫(yī)療器械的檢查任務(wù)做出了詳細的規(guī)定，每年全覆蓋檢查對儲運有特殊要求的經(jīng)營企業(yè)， 可見在未來三年里面，國家對醫(yī)療器械監(jiān)管的力度呈不斷加強的趨勢，這樣有利醫(yī)療器械全鏈條各環(huán)節(jié)的規(guī)范管理，對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，必須提高企業(yè)的管理能力，供應(yīng)鏈的水平，否則將無法立足。

    2017年，國家食藥總局將進一步加大檢查的力度，將全面檢查50到80家生產(chǎn)企業(yè)，20到40家的經(jīng)營企業(yè)，并將醫(yī)療器械的倉儲、冷鏈物流管理列入器械經(jīng)營企業(yè)分揀的重要內(nèi)容，從行業(yè)的變化來看器械飛檢在一定程度上促進醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的物流管理的規(guī)范化、專業(yè)化，以及行業(yè)整體水平的提升。

    三醫(yī)療器械第三方物流更具市場化、專業(yè)化。自2014年，新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》增加了三條有關(guān)醫(yī)療器械第三方物流的條款以來，醫(yī)療器械三方物流市場的需求得到了持續(xù)的釋放。特別是兩票制全面推開后，市場的需求會進一步增加，醫(yī)療器械第三方物流的專業(yè)性和規(guī)模優(yōu)勢也將顯現(xiàn)。

    為落實醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法以及GSP要求，北京、上海等多地開展了第三方醫(yī)療器械物流試點工作，根據(jù)我們中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會的調(diào)研，截止到2017年6月，北京、上海、廣東、江蘇、江西、云南、浙江、安徽、四川、重慶、遼寧、福建、天津等13個省份，推行了醫(yī)療器械第三方物流試點工作，試點企業(yè)合計93家，從試點企業(yè)的區(qū)域分布來看，北上廣占據(jù)了試點企業(yè)的大部分的比重，與醫(yī)療器械企業(yè)的銷售占比相一致，從試點企業(yè)的經(jīng)營來看，絕大部分企業(yè)原仍以自有物流為主，承接的第三方物流業(yè)務(wù)量占比較小，總體呈現(xiàn)上升的趨勢，部分市場開拓的能力強的試點企業(yè)通過管理輸出，其余合作等方式不斷地擴大第三方的業(yè)務(wù)比例。

    從行業(yè)角度來看，市場需求是第三方物流發(fā)展的根本原因，而醫(yī)療器械物流試點工作的開展則加速了醫(yī)療器械第三方物流的專業(yè)的進程，也進一步提升了行業(yè)整體的服務(wù)水平。

    四是多端推動下，SPD模式的實踐在快速推進。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)在轉(zhuǎn)型與新業(yè)務(wù)拓展過程當中，將供應(yīng)鏈的服務(wù)向終端延伸，探索形成SPD的模式，目前這一模式受到越來越多的認可，尤其是很多醫(yī)院開始嘗試藥品器械的物流外包，借助于醫(yī)藥的商業(yè)企業(yè)，第三方物流企業(yè)的專業(yè)服務(wù)，對醫(yī)院的院內(nèi)物流體系進行規(guī)劃設(shè)計、服務(wù)外包，實行醫(yī)院藥品和物料的管理、儲存、配送和服務(wù)直達病區(qū)和門診。

    從實踐來看，SPD的模式有利提高為整個物流作業(yè)效率，從物流服務(wù)專業(yè)化的角度來看，對于我國醫(yī)藥物流專業(yè)化有很大的推動和促進作用，相比國外，我國院內(nèi)物流還處于起步階段，行業(yè)仍然在探索適用于中國國情的SPD模式。

    醫(yī)療器械產(chǎn)品的品規(guī)多，物流的運作模式差異大，行業(yè)標準不統(tǒng)一，根據(jù)我們中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會的調(diào)研，在診斷試劑的冷鏈管理，醫(yī)院內(nèi)部物流等領(lǐng)域，企業(yè)的標準化需要更為迫切。中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會將積極推進已經(jīng)獲批的《道路運輸 醫(yī)藥冷藏車功能選型技術(shù)規(guī)范》的起草工作。同時，深入調(diào)研推動醫(yī)藥器械物流相關(guān)標準的推進工作。

    專業(yè)人才的缺失是近幾年行業(yè)突出的問題，隨著第三方物流需求的釋放，人才缺口將更加明顯，中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會已經(jīng)在陸續(xù)地開展相關(guān)的培訓課程，未來中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會還將推通過免費公開課，實行定向培訓，標準配套培訓等多種模式，加強行業(yè)人才培養(yǎng)，也希望會員單位能夠積極配合培訓的相關(guān)工作。