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共享健康，共創(chuàng)未來，構建醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售發(fā)展新格局

——在2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動上的致辭

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長 崔忠付

2023年7月12日

尊敬的者雄司長，道陽司長，各位來賓、媒體朋友們：

大家上午好！

很榮幸受國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司委托，共同舉辦醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫活動。在此，我謹代表中國物流與采購聯(lián)合會，向國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司表示衷心的感謝，同時向與會的各位嘉賓、代表表示熱烈的歡迎。

人民健康是社會文明進步的基礎，是民族昌盛、國家富強的重要標志，也是廣大人民群眾的共同追求。黨的十八大以來，黨中央把健康中國建設上升為國家戰(zhàn)略，制定和出臺一系列改革舉措，推動衛(wèi)生健康事業(yè)取得長足發(fā)展，人民健康水平顯著提升。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售打破地理限制，通過便捷高效的形式，為人民群眾獲取醫(yī)療器械服務帶來了諸多便利，在人民群眾的健康管理中具有重要作用。

今年，是全面貫徹落實黨的二十大精神的開局之年，也是“十四五”規(guī)劃承上啟下的關鍵一年。隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術的快速發(fā)展，受我國人口老齡化、慢性病年輕化、醫(yī)療資源分布不均等因素的影響，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”發(fā)展勢不可擋，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售日趨活躍，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場持續(xù)擴容。據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，2022年我國移動醫(yī)療市場規(guī)模已超過1000億元，預計2023年有望突破1500億元。

醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管政策日趨完善加速了醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)共生發(fā)展。據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)約23.5萬家，其中，2023年1-6月新增約3.8萬家；醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺789家，其中，2023年1-6月新增134家。

國家藥監(jiān)局深入貫徹落實黨中央國務院決策部署，全面強化醫(yī)療器械全生命周期質量安全監(jiān)管，始終將網(wǎng)絡銷售納入監(jiān)管重點。認真貫徹落實“四個最嚴”要求，突出問題導向，堅持綜合施策，完善法規(guī)制度，創(chuàng)新監(jiān)管方式，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，努力規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場秩序。

由于醫(yī)療器械種類繁多，疊加互聯(lián)網(wǎng)銷售的虛擬性、隱蔽性、無地域性、無國界性、易轉移性等特點，我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管之路任重而道遠。今年，國家藥監(jiān)局于5月和6月連續(xù)兩次通報12起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件，仍存在部分不法商家未經(jīng)許可在外賣平臺與小程序網(wǎng)店銷售第三類醫(yī)療器械、未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證及備案憑證、未按要求整改、擅自變更經(jīng)營方式、未建立進貨查驗記錄和銷售記錄制度等損害消費者利益的行為。

新時期，新征程，新發(fā)展，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售已成為人民健康生活的重要保障。未來我國醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行業(yè)將呈現(xiàn)以下趨勢：

一是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售市場發(fā)展持續(xù)向好。隨著國家持續(xù)出臺支持和鼓勵醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的政策、人民群眾對醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售接受度的快速提高、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺服務不斷優(yōu)化，加之醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售服務需求的快速增加等，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售憑借獨特的發(fā)展優(yōu)勢，未來將保持蓬勃發(fā)展態(tài)勢。

二是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售規(guī)范化發(fā)展。打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售生態(tài)環(huán)境，需要法規(guī)制度、管理技術、治理能力等支撐。未來需要不斷完善醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售相關法規(guī)政策，貫徹落實企業(yè)主體責任，強化監(jiān)管措施，規(guī)范經(jīng)營活動，打擊違法違規(guī)行為，構建醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售行業(yè)規(guī)范化高質量發(fā)展環(huán)境，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售全鏈條安全可控，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售規(guī)范化、標準化、合規(guī)化發(fā)展。

三是醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺化發(fā)展。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售平臺能夠將經(jīng)銷商和終端用戶連接在一起，建立信息暢通的交易平臺，提供更全面的產(chǎn)品選擇和服務，減少中間環(huán)節(jié)的成本和時間。同時，網(wǎng)絡銷售平臺能夠充分發(fā)揮資源整合優(yōu)勢，促進供應鏈的優(yōu)化，提高整個產(chǎn)業(yè)鏈的效益和競爭力。此外，國內(nèi)、國際雙循環(huán)背景下，平臺化發(fā)展優(yōu)勢進一步凸顯，促進國內(nèi)、跨境業(yè)務協(xié)同發(fā)展。

新時期，新機遇，新挑戰(zhàn)，未來醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售需要持續(xù)貫徹高質量發(fā)展理念，結合質量監(jiān)管要求，構筑行業(yè)發(fā)展新格局。希望各位嘉賓在本次活動中，集思廣益，群策群力，推動醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售高質量發(fā)展！

最后，預祝本次活動圓滿成功！謝謝大家！